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農藥登記的成本正飛(fēi)速增(zēng)長(zhǎng),各類(lèi)試驗報告必須由資質單位完成並(bìng)出具,不管是(shì)給農藥企業還是給試驗單位,都帶來不小的壓力。針對企業計劃登記的具體產品,如果存在資料可(kě)以減免的(de)情況,不但可(kě)以縮短登記時間,還大大減小了登(dēng)記(jì)風險,減少了登(dēng)記費用。那麽,新(xīn)政下,資料減免的情況包括哪些呢?
毒理學資料
不符合下列(liè)條件的產品可以減免急性吸入毒性(xìng)試驗(yàn)資料:
(1)氣體或(huò)者液化氣體;
(2)發煙製劑或(huò)者熏蒸製劑;
(3)用霧化設備施藥的製劑;
(4)蒸汽釋(shì)放製劑(jì);
(5)氣(qì)霧劑;
(6)含有直徑<50 μm的粒子占(zhàn)相當大比例(按重量計>1%)的製劑;
(7)用飛機施(shī)藥(yào)可能產生吸入接(jiē)觸的製劑;
(8)含(hán)有的活性成分的蒸(zhēng)汽(qì)壓>1×10-2 Pa並(bìng)且(qiě)可能用於倉庫(kù)或者溫室等密閉空間的製劑;
(9)根據使用方式(shì),能產生直徑<50 μm的粒子或小滴的占(zhàn)相當大(dà)比例(按重量(liàng)計>1%)的製劑。
藥效資料
(1)登記類(lèi)型為:新劑型製劑、新含量製劑、相同製劑,使用範圍和使用方法不同(tóng),相似製劑,使用範圍和使用方法(fǎ)不相同,對未涉及新使用範圍、新使用(yòng)方法(fǎ)的產品(pǐn),可提供1年田間藥效試驗報告。
(2)登記類型為:相似製劑,使用(yòng)範圍和使用方(fāng)法相同,提供1年田間藥效試驗報告。
殘留資料
(1)申請用(yòng)於非(fēi)食用作物、非飼用作物(wù)的產品不需要提供殘留試驗資料。
(2)低毒(dú)或微毒的種(zhǒng)子處理劑(包括拌(bàn)種劑、種衣劑、浸種用的(de)製劑等)可減免殘留試驗資料。
(3)混配製劑的種子處理劑(jì),有效(xiào)成分一個低毒,一(yī)個中毒,低毒(dú)的可以減免殘留。
(4)原藥(母藥)為低毒或微毒的微生物農藥、化學信息物(wù)質、天然植物生長調節劑、多糖類農藥,可減免殘留試驗。
(5)有(yǒu)效成(chéng)分包括在農(nóng)業部公布的熟悉殘留豁免名單內,例如矽藻土、硫磺、礦物油、枯草芽孢柑菌、苄氨基嘌呤、厚孢輪枝菌等。
(6)衛生用農藥製(zhì)劑、殺鼠劑(全麵撒施的除外)等不需要提供殘留試驗資料。
(7)相對於本企業已登記產品為新含量產品(包括等比例改變有效成分含量的混配製劑),如登記(jì)作物、使用劑量、施(shī)藥時期(qī)、施(shī)藥次數、施(shī)用方式、安全間隔期等均相同,可減免殘留試驗資料;如登記(jì)作物、使用方法相同,但使用劑量、施藥時期、施藥(yào)次(cì)數、安全間隔期有變化,有可能導致(zhì)殘留風險增加的,應提交點數減半的殘留(liú)試驗資料,但點數不得少於2點。
(8)使用劑(jì)量、施藥次數、安全間隔期的改變不會增加殘留風險的,可減免殘留試驗(yàn)資料;有可能(néng)導致殘留風險增加的,應提交點(diǎn)數減半的殘留試(shì)驗資料,但點(diǎn)數(shù)不得少(shǎo)於2點(diǎn)。
環境(jìng)資料
(1)樹幹注射(shè)或塗抹的農藥(yào)、僅在室內環境使(shǐ)用的農藥或直(zhí)接塗抹於人(rén)體的驅蚊產品不需要(yào)提供環境資料。
(2)種子處理劑、顆粒劑、土(tǔ)壤處理劑(jì)等非噴霧使用(yòng)製劑不需要提供蜜蜂(經口、接觸,但需用有效成分數據開展風險評估)、蠶、捕食性天敵(dí)和寄生性天敵試驗(yàn)。
(3)僅在保護地使用的製劑僅提供蚯蚓毒性試驗資料,不需要提供(gòng)鳥、魚、溞、藻、蜂(經(jīng)口、接觸)、蠶、捕食性天敵(dí)和寄生性天敵毒性試驗資料。
(4)原藥試驗結果表明對魚、溞、藻三種試驗生物的某一種為敏(mǐn)感種(比其他兩種(zhǒng)敏感100倍(bèi)以上(shàng)),則製劑僅(jǐn)需選擇敏感種進行試驗。
(5)僅直(zhí)接用於池塘、河流、湖泊等水體的製劑(如用於蓮藕的製劑)可減免蜜蜂、家蠶、捕食性天敵和(hé)寄生性天敵(dí)、蚯蚓等生物的毒性試驗資(zī)料。
(6)礦物油、硫磺(含石硫合劑)的(de)單(dān)劑(jì),可減免環境資料,與化學農藥進行混配的,其他環(huán)境資料要(yào)求同一般化學資料。
(7)在誘捕器中使用的化學信息物質減免環境試驗資料。
(8)旱田用種子處理劑不(bú)需要(yào)提供魚、溞、藻試驗資料(liào)。
(9)僅(jǐn)在居民區室外環境使用的製劑不需要提供捕食性天敵和寄生性天敵毒性試(shì)驗資料。
(10)相(xiàng)同、相似產品;植物源農藥(yào)、生物化學農藥、微生物農(nóng)藥(yào);不涉及新使用範(fàn)圍的(de)擴作登記、降低使用劑量的變更等不需要提交風險評估報告。
(11)相似(sì)製劑僅需要(yào)提供魚、溞、蜂(經口)、蚯(qiū)蚓、鳥(僅種子處理劑、使用方式為(wéi)撒施的顆粒劑、餌劑)。
(12)對於新含量、新劑型、新混(hún)配製劑,申請人應(yīng)比較本企業(yè)已登記產品的使(shǐ)用(yòng)方(fāng)法和生態毒性,當使用劑量和施藥次數不多於(yú)本企業(yè)已登記產品,施藥間隔不短於本企業已登(dēng)記產品(pǐn)以及生態毒性不高於本企業已登記產品時,不需要提供環境風險評(píng)估報告。